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  • 鄭州普瑞眼科醫(yī)院首頁> 醫(yī)學(xué)驗光> “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購買需謹(jǐn)慎

    “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購買需謹(jǐn)慎

    時間:2016-11-15 在線預(yù)約 咨詢專家

    現(xiàn)在有不少年輕愛美的姑娘,近視之后不想戴眼鏡,選擇美瞳來繼續(xù)扮靚。但但小美瞳卻隱藏著大隱患,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站對外發(fā)布:彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)正式納入第三類醫(yī)療器械,需到專業(yè)機構(gòu)驗配,所有無證美瞳應(yīng)下架,不得再在市場上銷售。

    “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購買需謹(jǐn)慎

    “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管

    通知要求,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫(yī)療器械。同時規(guī)定,自今年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的企業(yè),將不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

    門診中,經(jīng)常遇見因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者。眼科醫(yī)生表示,有的患者角膜甚至已經(jīng)出現(xiàn)潰爛。對此提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能傷害眼睛,應(yīng)當(dāng)慎重選擇和使用。

    省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將依法加強轄區(qū)美瞳監(jiān)督檢查工作,發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè),一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定,進行嚴(yán)肅查處。

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